MẪU BÁO CÁO VIỆC LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC CỔ TRUYỀN/ VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN/ DƯỢC LIỆU là mẫu đơn được sử dụng để báo cáo về việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng của các sản phẩm thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu. Mẫu đơn này được sử dụng bởi các cơ sở y tế, cơ sở sản xuất và kiểm nghiệm thuốc. Căn cứ pháp lý áp dụng là Thông tư 32/2025/TT-BYT. Mục đích sử dụng mẫu đơn này nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng các sản phẩm thuốc cổ truyền.
Thông tin đầy đủ biểu mẫu
MẪU BÁO CÁO VIỆC LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC CỔ TRUYỀN/ VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN/ DƯỢC LIỆU
Mẫu báo cáo này được ban hành bởi Bộ Y tế, áp dụng cho các cơ sở y tế và cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền khi thực hiện việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng sản phẩm. Mẫu đơn này giúp các cơ sở thực hiện đúng quy trình và ghi nhận thông tin cần thiết trong quá trình kiểm nghiệm.
Mẫu đơn dùng để làm gì?
- Ghi nhận thông tin về sản phẩm thuốc cổ truyền được kiểm tra.
- Đảm bảo các thông tin về nguồn gốc và chất lượng sản phẩm.
- Thực hiện báo cáo theo quy định của Bộ Y tế.
- Cung cấp dữ liệu cho các cơ quan quản lý và kiểm nghiệm.
Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: kiểm tra chất lượng thuốc cổ truyền trước khi đưa ra thị trường, báo cáo kết quả kiểm nghiệm cho cơ quan chức năng, và thực hiện các thủ tục hành chính liên quan đến sản phẩm thuốc cổ truyền.
- Kiểm tra chất lượng thuốc cổ truyền trước khi xuất khẩu.
- Báo cáo kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất.
- Đánh giá chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất.
- Thực hiện các yêu cầu từ cơ quan quản lý nhà nước.
Ai có thể sử dụng mẫu đơn?
- Các cơ sở y tế.
- Các cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền.
- Các cơ sở kiểm nghiệm chất lượng thuốc.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Cần chuẩn bị các thông tin và tài liệu liên quan đến sản phẩm thuốc cổ truyền.
- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất.
- Tên sản phẩm và dạng bào chế.
- Số đăng ký hoặc giấy phép lưu hành.
- Số lô và ngày sản xuất.
- Thông tin về cơ sở kiểm nghiệm.
Hướng dẫn điền mẫu đơn
1. Kính gửi
Điền tên cơ quan nhận báo cáo, ví dụ: Bộ Y tế.
2. Thông tin cơ sở
Ghi rõ tên và địa chỉ của cơ sở báo cáo.
3. Thông tin sản phẩm
Nhập đầy đủ thông tin về sản phẩm thuốc cổ truyền, bao gồm tên sản phẩm, số lô, ngày sản xuất.
4. Kết quả kiểm nghiệm
Ghi rõ kết quả kiểm nghiệm (đạt/không đạt) và các thông tin liên quan.
5. Chữ ký và dấu
Người đại diện cơ sở ký tên và đóng dấu xác nhận.
Một số lưu ý khi lập đơn
- Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
- Tuân thủ theo quy định của Thông tư 32/2025/TT-BYT.
- Ghi rõ ngày tháng năm trong mẫu đơn.
- Đính kèm các tài liệu liên quan nếu có.
Căn cứ pháp lý
- Thông tư 32/2025/TT-BYT.
- Các quy định liên quan đến kiểm nghiệm thuốc cổ truyền.
- Luật Dược năm 2016.
Câu hỏi thường gặp
Mẫu báo cáo này cần nộp cho ai?
Mẫu báo cáo cần nộp cho Bộ Y tế hoặc cơ quan quản lý địa phương.
Thời hạn nộp báo cáo là bao lâu?
Thời hạn nộp báo cáo thường là 30 ngày kể từ ngày lấy mẫu.
Có cần phải nộp bản cứng không?
Cần nộp bản cứng nếu cơ quan yêu cầu, kèm theo các tài liệu liên quan.
Mẫu báo cáo có thể tải ở đâu?
Có thể tải mẫu báo cáo miễn phí tại [MẪU BÁO CÁO VIỆC LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC CỔ TRUYỀN/ VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN/ DƯỢC LIỆU] tại đây.