MẪU BIÊN BẢN LẤY MẪU DƯỢC LIỆU/VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG là mẫu đơn được sử dụng để lập biên bản lấy mẫu dược liệu hoặc vị thuốc cổ truyền nhằm xác định chất lượng sản phẩm. Mẫu đơn này thường được sử dụng bởi cá nhân, doanh nghiệp hoặc tổ chức có liên quan đến lĩnh vực y tế, dược phẩm. Căn cứ pháp lý cho mẫu đơn này là Thông tư 32/2025/TT-BYT. Mục đích sử dụng mẫu đơn này là để đảm bảo chất lượng và an toàn cho các sản phẩm dược liệu, vị thuốc cổ truyền trước khi đưa vào sử dụng.
Thông tin đầy đủ biểu mẫu
MẪU BIÊN BẢN LẤY MẪU DƯỢC LIỆU/VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG
Mẫu đơn này được ban hành theo Thông tư 32/2025/TT-BYT, dùng để lập biên bản lấy mẫu dược liệu hoặc vị thuốc cổ truyền nhằm xác định chất lượng sản phẩm. Mẫu đơn này được áp dụng cho các cơ sở y tế, cơ sở sản xuất dược phẩm, và các tổ chức kiểm nghiệm chất lượng dược liệu.
Mẫu đơn dùng để làm gì?
- Ghi nhận thông tin về việc lấy mẫu dược liệu, vị thuốc cổ truyền.
- Đảm bảo quy trình lấy mẫu đúng theo quy định của pháp luật.
- Đánh giá chất lượng sản phẩm trước khi đưa vào sử dụng.
- Cung cấp bằng chứng pháp lý cho các cơ quan chức năng khi cần thiết.
Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: kiểm tra chất lượng dược liệu trước khi sản xuất, xác định chất lượng vị thuốc cổ truyền trước khi đưa vào điều trị, kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm dược phẩm, thu thập mẫu để nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới.
- Kiểm tra chất lượng dược liệu nhập khẩu.
- Xác định chất lượng vị thuốc cổ truyền trong các cơ sở khám chữa bệnh.
- Đánh giá chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất.
- Thực hiện kiểm nghiệm định kỳ cho các sản phẩm dược liệu.
Ai có thể sử dụng mẫu đơn?
- Các cá nhân tham gia vào quy trình lấy mẫu dược liệu.
- Các doanh nghiệp sản xuất và phân phối dược liệu.
- Các tổ chức kiểm nghiệm chất lượng dược phẩm.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Để lập biên bản lấy mẫu, cần chuẩn bị một số hồ sơ như sau:
- Giấy giới thiệu hoặc thẻ thanh tra.
- Thông tin về cơ sở được lấy mẫu.
- Thông tin về người tham gia lấy mẫu.
- Điều kiện bảo quản mẫu.
- Biên bản xác nhận tình trạng lô dược liệu/vị thuốc cổ truyền.
Hướng dẫn điền mẫu đơn
1. Kinh gửi
Điền thông tin về cơ quan, tổ chức gửi mẫu đơn.
2. Thông tin người đề nghị
Điền thông tin của người tham gia lấy mẫu, bao gồm họ tên, chức vụ và cơ quan công tác.
3. Thông tin cơ sở được lấy mẫu
Ghi rõ tên cơ sở, địa chỉ và số điện thoại liên lạc.
4. Thông tin về mẫu
Liệt kê các thông tin liên quan đến mẫu dược liệu/vị thuốc cổ truyền được lấy.
5. Nhận xét tình trạng mẫu
Ghi nhận tình trạng của mẫu trước khi lấy, đảm bảo mẫu còn trong bao bì kín.
Một số lưu ý khi lập đơn
- Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
- Thực hiện đúng quy trình lấy mẫu theo quy định.
- Giữ bản sao biên bản tại cơ sở để làm chứng.
- Liên hệ với cơ quan kiểm nghiệm để xác nhận kết quả.
Căn cứ pháp lý
- Thông tư 32/2025/TT-BYT.
Câu hỏi thường gặp
1. Ai có thể tham gia lấy mẫu dược liệu?
Người tham gia lấy mẫu phải có giấy giới thiệu hoặc thẻ thanh tra từ cơ quan có thẩm quyền.
2. Mẫu đơn này có cần công chứng không?
Mẫu đơn này không yêu cầu công chứng nhưng cần có chữ ký xác nhận của các bên liên quan.
3. Thời gian lưu trữ biên bản là bao lâu?
Biên bản cần được lưu trữ ít nhất 5 năm để phục vụ cho công tác kiểm tra, thanh tra.
4. Có cần thông báo cho cơ sở được lấy mẫu không?
Cần thông báo trước cho cơ sở được lấy mẫu để đảm bảo sự hợp tác trong quá trình lấy mẫu.
Tải miễn phí mẫu đơn
Ban có thể tải miễn phí MẪU BIÊN BẢN LẤY MẪU DƯỢC LIỆU/VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG tại đây.