MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CHẤP THUẬN BÁN LẺ THUỐC THUỘC DANH MỤC THUỐC HẠN CHẾ BÁN LẺ ĐỐI VỚI CƠ SỞ CHƯA ĐƯỢC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH, PHẠM VI BÁN LẺ THUỐC là mẫu đơn được sử dụng để đề nghị chấp thuận bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế cho các cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh. Mẫu đơn này thường được sử dụng bởi các cơ sở kinh doanh dược phẩm, nhằm đảm bảo tuân thủ các quy định của pháp luật, cụ thể là Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Mục đích sử dụng mẫu đơn này là để thực hiện các thủ tục pháp lý cần thiết trước khi tiến hành hoạt động kinh doanh thuốc hạn chế, từ đó góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo an toàn trong việc cung cấp thuốc.
Thông tin đầy đủ biểu mẫu
MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CHẤP THUẬN BÁN LẺ THUỐC THUỘC DANH MỤC THUỐC HẠN CHẾ BÁN LẺ ĐỐI VỚI CƠ SỞ CHƯA ĐƯỢC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH, PHẠM VI BÁN LẺ THUỐC
Mẫu đơn này được ban hành theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP, áp dụng cho các cơ sở kinh doanh dược phẩm chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh. Mẫu đơn này giúp các cơ sở thực hiện thủ tục pháp lý cần thiết để được phép bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế.
Mẫu đơn dùng để làm gì?
- Đề nghị Sở Y tế chấp thuận cho phép bán lẻ thuốc hạn chế.
- Cung cấp thông tin về cơ sở kinh doanh và người chịu trách nhiệm chuyên môn.
- Cam kết thực hiện đầy đủ các quy định pháp luật liên quan.
- Đính kèm danh mục thuốc cụ thể đề nghị bán lẻ.
Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: đề nghị cấp giấy phép bán lẻ thuốc, xin chấp thuận cho cơ sở bán lẻ thuốc trong thời gian chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện, hoặc khi có thay đổi về địa điểm kinh doanh.
- Xin cấp giấy phép bán lẻ thuốc cho cơ sở mới thành lập.
- Đề nghị điều chỉnh thông tin trong giấy chứng nhận đã cấp.
- Đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đã mất hoặc hư hỏng.
- Đề nghị chấp thuận cho cơ sở đã có giấy chứng nhận nhưng muốn mở rộng phạm vi kinh doanh.
Ai có thể sử dụng mẫu đơn?
- Các cá nhân có nhu cầu mở cơ sở kinh doanh dược phẩm.
- Các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm.
- Các tổ chức y tế có nhu cầu cung cấp thuốc hạn chế.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Hồ sơ bao gồm các tài liệu cần thiết để chứng minh đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Giấy chứng nhận thực hành tốt nếu có.
- Thông tin về người chịu trách nhiệm chuyên môn.
- Danh mục thuốc đề nghị bán lẻ.
- Các tài liệu pháp lý liên quan khác.
Hướng dẫn điền mẫu đơn
1. Kính gửi
Điền tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ, ví dụ: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi cơ sở đặt địa điểm kinh doanh.
2. Thông tin cơ sở
Điền đầy đủ thông tin về tên cơ sở, địa chỉ, số điện thoại và người chịu trách nhiệm chuyên môn.
3. Giấy chứng nhận thực hành tốt
Liệt kê các giấy chứng nhận thực hành tốt nếu có, bao gồm số giấy chứng nhận và ngày cấp.
4. Cam kết thực hiện
Cam kết thực hiện các quy định pháp luật liên quan đến kinh doanh dược phẩm.
5. Tài liệu đính kèm
Liệt kê các tài liệu đính kèm theo hồ sơ, ví dụ: danh mục thuốc cụ thể.
Một số lưu ý khi lập đơn
- Đảm bảo điền đầy đủ thông tin theo yêu cầu.
- Kiểm tra các giấy tờ pháp lý trước khi nộp.
- Giữ lại bản sao của hồ sơ đã nộp.
- Liên hệ với Sở Y tế để xác nhận tình trạng hồ sơ.
Căn cứ pháp lý
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
- Thông tư hướng dẫn liên quan đến quản lý dược phẩm.
- Các văn bản pháp luật khác liên quan đến lĩnh vực dược.
Câu hỏi thường gặp
Cơ sở nào cần phải nộp mẫu đơn này?
Các cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm và có nhu cầu bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế.
Thời gian xử lý hồ sơ là bao lâu?
Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 10 đến 15 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ đầy đủ.
Có cần phải nộp lệ phí khi nộp hồ sơ không?
Có, lệ phí sẽ được thông báo cụ thể tại Sở Y tế nơi nộp hồ sơ.
Đơn này có thể nộp qua hình thức nào?
Đơn có thể nộp trực tiếp tại Sở Y tế hoặc qua đường bưu điện.
Tải miễn phí mẫu đơn
Ban có thể tải miễn phí MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CHẤP THUẬN BÁN LẺ THUỐC THUỘC DANH MỤC THUỐC HẠN CHẾ BÁN LẺ ĐỐI VỚI CƠ SỞ CHƯA ĐƯỢC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH, PHẠM VI BÁN LẺ THUỐC tại đây.