MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC (GSP)

Mẫu giấy chứng nhận này được ban hành bởi Bộ Y tế Việt Nam nhằm chứng nhận rằng cơ sở bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản. Mẫu đơn này được áp dụng cho các cơ sở dược phẩm và có hiệu lực trong vòng 3 năm kể từ ngày đánh giá.

Mẫu đơn dùng để làm gì?

1. Xác nhận tình trạng tuân thủ GSP của cơ sở bảo quản.
2. Đảm bảo rằng cơ sở bảo quản đáp ứng các quy định pháp lý hiện hành.
3. Cung cấp chứng nhận cho các cơ sở dược phẩm trong quá trình hoạt động kinh doanh.
4. Giúp cơ sở bảo quản nâng cao uy tín và độ tin cậy trong ngành dược phẩm.

Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm: cấp giấy chứng nhận cho cơ sở bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, chứng nhận cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.

1. Chứng nhận cho cơ sở xuất khẩu thuốc.
2. Chứng nhận cho cơ sở nhập khẩu thuốc.
3. Chứng nhận cho cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc.
4. Chứng nhận cho cơ sở sản xuất thuốc.

Ai có thể sử dụng mẫu đơn?

1. Cá nhân có nhu cầu cấp giấy chứng nhận.
2. Doanh nghiệp trong lĩnh vực dược phẩm.
3. Tổ chức, cơ quan quản lý nhà nước liên quan đến dược phẩm.

Hồ sơ cần chuẩn bị

Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm các tài liệu liên quan đến cơ sở bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận.
2. Giấy tờ chứng minh điều kiện cơ sở vật chất.
3. Giấy tờ chứng minh nhân sự có chuyên môn.
4. Báo cáo kết quả kiểm tra cơ sở.
5. Các tài liệu khác theo yêu cầu của cơ quan cấp giấy chứng nhận.

Hướng dẫn điền mẫu đơn

1. Kính gửi

Điền tên cơ quan cấp giấy chứng nhận mà bạn gửi đơn đến.

2. Thông tin người đề nghị

Điền đầy đủ thông tin cá nhân hoặc thông tin doanh nghiệp, bao gồm tên, địa chỉ, số điện thoại.

3. Thông tin cơ sở bảo quản

Điền thông tin chi tiết về cơ sở bảo quản, bao gồm địa chỉ, loại hình cơ sở.

4. Các tài liệu kèm theo

Liệt kê các tài liệu bạn gửi kèm theo đơn.

5. Nội dung đề nghị

Trình bày rõ nội dung đề nghị cấp giấy chứng nhận.

Một số lưu ý khi lập đơn

1. Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
2. Kiểm tra các tài liệu kèm theo trước khi nộp.
3. Tham khảo ý kiến từ các chuyên gia nếu cần thiết.
4. Ghi rõ thời gian và địa điểm nộp đơn.

Căn cứ pháp lý

1. Thông tư 11/2025/TT-BYT.
2. Luật Dược số 105/2016/QH13.
3. Nghị định số .../2025/NĐ-CP.
4. Các thông tư liên quan khác của Bộ Y tế.

Câu hỏi thường gặp

Mẫu giấy chứng nhận này có hiệu lực trong bao lâu?

Mẫu giấy chứng nhận có hiệu lực không quá 3 năm kể từ ngày đánh giá.

Có cần nộp lại hồ sơ khi gia hạn giấy chứng nhận không?

Cần nộp hồ sơ gia hạn theo quy định của cơ quan cấp giấy chứng nhận.

Thời gian xử lý hồ sơ cấp giấy chứng nhận là bao lâu?

Thời gian xử lý hồ sơ thường mất từ 15 đến 30 ngày làm việc.

Có thể kiểm tra tính xác thực của giấy chứng nhận ở đâu?

Người dùng có thể kiểm tra tính xác thực trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.

Tải miễn phí mẫu đơn

Bạn có thể tải miễn phí MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC (GSP) tại đây.