MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” là mẫu giấy dùng để chứng nhận các cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt trong việc phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Mẫu này thường được sử dụng bởi các cơ sở y tế, doanh nghiệp dược phẩm và tổ chức liên quan đến lĩnh vực dược. Căn cứ pháp lý áp dụng là Thông tư 11/2025/TT-BYT. Mục đích sử dụng mẫu giấy này nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn trong hoạt động phân phối thuốc.
Thông tin đầy đủ biểu mẫu
MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC”
Mẫu giấy chứng nhận này được ban hành nhằm chứng nhận các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược phẩm đạt tiêu chuẩn thực hành tốt trong việc phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Mẫu giấy này được áp dụng theo Thông tư 11/2025/TT-BYT và có hiệu lực từ ngày ban hành.
Mẫu đơn dùng để làm gì?
- Chứng nhận cơ sở đủ điều kiện về phân phối thuốc.
- Xác nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt trong lĩnh vực dược.
- Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng thuốc.
- Hỗ trợ các cơ sở trong việc tuân thủ quy định của pháp luật.
Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm:
- Chứng nhận cho các nhà thuốc.
- Các cơ sở sản xuất thuốc.
- Các tổ chức kiểm nghiệm thuốc.
- Các cơ sở phân phối thuốc lớn.
Ai có thể sử dụng mẫu đơn?
- Các cơ sở y tế.
- Doanh nghiệp dược phẩm.
- Tổ chức kiểm nghiệm và chứng nhận.
Hồ sơ cần chuẩn bị
Để hoàn thiện mẫu giấy chứng nhận này, các cơ sở cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ.
- Giấy phép hoạt động của cơ sở.
- Chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng.
- Thông tin về người chịu trách nhiệm chuyên môn.
- Các tài liệu chứng minh về quy trình phân phối thuốc.
- Báo cáo kiểm tra chất lượng định kỳ.
Hướng dẫn điền mẫu đơn
1. Kinh gửi
Điền thông tin về cơ quan tiếp nhận mẫu đơn.
2. Thông tin người đề nghị
Cung cấp thông tin chi tiết về cơ sở và người đại diện.
3. Thông tin ban hành/quyết định
Ghi rõ thông tin về quyết định chứng nhận.
4. Các khoản phải thi hành
Liệt kê các yêu cầu cần thực hiện để đạt chứng nhận.
5. Các khoản đã thi hành
Thông tin về các yêu cầu đã được thực hiện.
6. Các khoản còn phải thi hành
Chỉ rõ những yêu cầu chưa hoàn tất.
7. Nội dung đề nghị
Trình bày rõ lý do đề nghị cấp giấy chứng nhận.
8. Danh mục tài liệu kèm theo
Liệt kê các tài liệu cần nộp kèm theo mẫu đơn.
Một số lưu ý khi lập đơn
- Đảm bảo thông tin chính xác và đầy đủ.
- Ghi rõ thời gian và địa điểm nộp hồ sơ.
- Kiểm tra các tài liệu kèm theo trước khi nộp.
- Liên hệ với cơ quan tiếp nhận để được hướng dẫn cụ thể.
Căn cứ pháp lý
- Thông tư 11/2025/TT-BYT.
- Quyết định số 1234/QĐ-BYT.
- Luật Dược năm 2016.
Câu hỏi thường gặp
Mẫu giấy này có hiệu lực trong bao lâu?
Giấy chứng nhận có giá trị đến thời điểm quy định trong mẫu giấy.
Có cần phải nộp lại mẫu đơn này hàng năm không?
Cần nộp lại mẫu đơn nếu có thay đổi về thông tin cơ sở.
Thời gian xử lý hồ sơ là bao lâu?
Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 15 đến 30 ngày làm việc.
Có thể xin cấp lại giấy chứng nhận nếu bị mất không?
Có thể xin cấp lại giấy chứng nhận nếu có đơn đề nghị và lý do hợp lý.
Tải miễn phí mẫu đơn
Bạn có thể tải miễn phí MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC” tại đây.